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Quality Project Engineer

Job Details

Contract Type:
Unlimited / Full-Time
Country / City:
Mexico / Silao
Company:
Beiersdorf Manufacturing Mexico, S.A. de C.V.
Job Function:
Quality Management

Your Tasks

Objetivo del puesto

Buscamos un/a Ingeniero/a de Proyectos de Calidad responsable de asegurar que las actividades de calidad asociadas a proyectos de instalaciones, equipos, sistemas críticos y sistemas computarizados sean planeadas, documentadas y ejecutadas de acuerdo con los requerimientos regulatorios y estándares aplicables.

La posición participará activamente en procesos de control de cambios, revisión de diseño, comisionamiento, calificación y validación , dando seguimiento al Sistema de Calidad durante las diferentes etapas de los proyectos.

  • Evaluar y aprobar User Requirements (UR's), protocolos FAT/SAT y actividades de commissioning para equipos, instalaciones, sistemas computarizados y sistemas críticos relacionados con los proyectos.
  • Elaborar y/o revisar protocolos de calificación y validación de equipos, instalaciones y sistemas críticos.
  • Revisar y dar seguimiento a controles de cambio , asegurando el cumplimiento de GMP.Participar en la elaboración y revisión de análisis de riesgos de calidad relacionados con los proyectos.Administrar y resguardar la documentación de los proyectos aplicable al Sistema de Calidad .
  • Participar en auditorías internas y externas en conjunto con los equipos de proyecto.Crear y/o actualizar procedimientos asegurando su alineación con las normativas aplicables y los requerimientos de la planta.
  • Asegurar el cumplimiento de estándares y regulaciones aplicables, incluyendo GMP, GAMP 5, ISO 14644, ISO 8573, CFR 21 Part 11, WHO , entre otros.

Your Profile

  • Experiencia con equipos de manufactura, fabricación y/o llenado , idealmente de líquidos y semisólidos.
  • Experiencia en industria farmacéutica, cosmética o algún entorno regulado .
  • Conocimiento del ciclo de vida de equipos, instalaciones y sistemas críticos .
  • Buenas Prácticas de Documentación.Conocimiento de GMP .
  • Experiencia con calificación/validación.Conocimiento de regulaciones y guías como COFEPRIS, FDA, Health Canada, GAMP 5, ISO 8573, ICH, ISO 14644, ISPE y WHO .
  • Experiencia en evaluaciones de riesgo y administración de proyectos .

Your benefits

    International Work Environment
    Critical Illness Policy
    Attractive Salary
    Buddies & Mentoring
    Modern Office & Equipment
    Health & Wellbeing Offers
    Corporate Training & Development
    International Work Environment
    Critical Illness Policy
    Attractive Salary
    Buddies & Mentoring
    Modern Office & Equipment
    Health & Wellbeing Offers
    Corporate Training & Development
    • NIVEA
    • Eucerin
    • Chantecaille
    • 8X4
    • Coppertone
    • Florena Logo Beiersdorf
    • Hidrofugal
    • labello Logo Beiersdorf

      Get to know: Ceren

      Working at Beiersdorf has been an amazing experience. I get to collaborate with talented colleagues from around the world in a vibrant and supportive environment, shaping exciting projects and fostering strong partnerships. The company’s focus on teamwork and care makes the job rewarding, and Beiersdorf truly lives by its motto, '’Care Beyond Skin.’' If you're looking for a place where you can grow personally and professionally, this is it.

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