stage

Regulatory Affairs Teamleader

Tus Obligaciones

Funciones Principales

  • Ejecutar la Obtención de Registros Sanitarios para Colombia para los productos de Health tanto locales como de importación, así como su mantenimiento, actualización y renovación ante INVIMA.

  • Proporcionar soporte y envío de dossiers y documentos legales para la obtención de los Registros Sanitarios en Latinoamérica (y algunos del medio oriente) del portafolio de productos fabricados por BSN Medical en Colombia.

  • Administrar y liderar a los equipos regulatorios y de consultores para la obtención oportuna de las Notificaciones Sanitarias (NSOs) del portafolio de productos cosméticos para Lanzamientos y Re-Lanzamientos en la Comunidad Andina (Colombia, Ecuador, Perú).

  • Asegurar el cumplimiento regulatorio y de calidad de los productos, etiquetas y material promocional para uso y/o venta en Colombia.

  • Mantener y dar soporte al proceso de Servicio de Atención al Consumidor – SAC en Colombia.

  • Mantener el Sistema de Gestión de Calidad en Colombia, en cumplimiento del marco normativo sanitario local y los lineamientos corporativos.

  • Coordinar y ejecutar las actividades de aseguramiento de calidad en colaboración con el operador logístico (LSP) basado en el Quality Agreement vigente.

  • Actuar como Director Técnico del establecimiento ante INVIMA, y responsable de garantizar que las actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia son llevadas a cabo.

  • Soportar los proyectos especiales en que se requiera su participación asociados a las áreas de regulatorio y calidad.

  • Responsable de revisar y aprobar artes, claims, material publicitario y promocional para asegurar que cumple con los lineamientos aplicables vigentes por INVIMA y la Comunidad Andina.

  • Liderar el proceso de On Shelf-Quality, auditorías internas y externas para garantizar el cumplimiento con INVIMA y Casa Matriz.

  • Responsable de supervisar los procesos de acondicionado locales y maquilas requeridas para la comercialización de los productos que así lo requieran.

  • Informar de manera oportuna sobre los cambios en la legislación local, regulación Andina y cualquier cambio dado por autoridades que pueda impactar la importación, almacenamiento, distribución, comercialización y/o venta en Colombia y los países Andinos para el caso de cosméticos.

Su Perfil

Requisitos:

Licenciatura como Químico Farmacéutico

Mínimo 3-5  años de experiencia sólida demostrada en alguno de los siguientes rubros:

  • Manejo de trámites Regulatorios ante el Invima de registros sanitarios de productos en cualquiera de las siguientes categorías: Alimentos, Cosméticos, Dispositivos Médicos y/o  Medicamentos.
  • Dominio de Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, y/o CCAA (Certificación en Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento) ante el Invima.
  • Aseguramiento de Calidad.
  • Auditorías de Calidad.

Competencias:

  • Enfoque estratégico con visión a mediano y largo plazo
  • Habilidades de liderazgo y manejo de equipos
  • Planeación y priorización de actividades múltiples
  • Comunicación efectiva y oportuna
  • Trabajo en equipo
  • Manejo del tiempo y de la urgencia
  • Buenas relaciones interpersonales
  • Habilidad para trabajar en equipos regionales con supervisión a distancia.
  • Buenas habilidades de negociación.

Job Details

Contract Type:
Unlimited / Full-Time
Job Start Date:
10/4/2021
Country / City:
Colombia / Bogotá
Company:
Beiersdorf S.A. (Colombia)
Job ID:
10200